La Cooperación Española y la Fundación CSAI de Ministerio de Sanidad de España se unieron para organizar un encuentro crucial con el objetivo de avanzar en la regulación de productos sanitarios en América Latina y el Caribe (LAC). El evento, celebrado en el Centro de Formación de la Agencia Española para la Cooperación Internacional y el Desarrollo (AECID) en Santa Cruz de la Sierra, reunió a un amplio espectro de participantes, incluyendo representantes de agencias regulatorias europeas (EMA, AEMPS), agencias regulatorias de LAC, institutos de salud, ministerios de salud, empresas del sector, académicos y asociaciones de pacientes.
Este encuentro se enmarca en la estrategia Global Gateway de la Unión Europea, que en septiembre de 2021 dio origen a una nueva iniciativa: la asociación Unión Europea – América Latina y el Caribe para la fabricación local de vacunas, medicamentos y otras tecnologías sanitarias, y el fortalecimiento de la resiliencia de los sistemas de salud. Esta asociación tiene como objetivo incrementar la capacidad de fabricación de América Latina, fomentar el acceso equitativo a los productos sanitarios, reforzar la resiliencia sanitaria y mejorar las capacidades para hacer frente a las enfermedades no transmisibles.
Reforzando la Salud como Derecho Universal
Este encuentro se enmarcó en el compromiso compartido de fortalecer el concepto de salud como un bien público y un derecho universal, alineado con el Objetivo de Desarrollo Sostenible 3 (ODS 3) de la Agenda 2030. El ODS 3 busca garantizar una vida sana y promover el bienestar para todas las personas a todas las edades, con un enfoque particular en la meta 3.8: lograr la cobertura sanitaria universal, incluyendo la protección contra
riesgos financieros, el acceso a servicios de salud esenciales de calidad y el acceso a medicamentos y vacunas seguros, eficaces, asequibles y de calidad para todos
Objetivos Clave para la Regulación de Productos Sanitarios
El objetivo general de la Regulación de Productos Sanitarios es el de consensuar la relevancia de la armonización y las áreas críticas de trabajo para armonizar las Buenas Prácticas de Manufactura a lo largo de la región LAC, en línea con los estándares europeos (marcado CE).
Durante el encuentro se abordaron los siguientes objetivos específicos:
1. Destacar la importancia de los marcos regulatorios para los sistemas sanitarios: Se enfatizó el papel crucial que juegan los marcos regulatorios sólidos en la garantía de la seguridad, eficacia y calidad de los productos sanitarios, contribuyendo así a sistemas de salud más robustos y resilientes.
2. Facilitar el intercambio de información y la cooperación entre países LAC y con la UE: Se fomentó la colaboración entre las distintas partes interesadas para compartir experiencias, mejores prácticas y conocimientos, con el objetivo de fortalecer las capacidades regulatorias en la región.
3. Posibilitar el intercambio de buenas prácticas: Se identificaron y compartieron ejemplos de buenas prácticas en regulación de productos sanitarios, tanto a nivel regional como internacional, para promover su implementación y adaptación en diferentes contextos.
4. Mejorar las redes de contactos de los decisores: Se propició la creación de redes de contacto entre los participantes, facilitando la comunicación y colaboración continua entre las distintas partes interesadas en la regulación de productos sanitarios.
5. Apoyar la armonización regulatoria de la región: Se discutieron estrategias para avanzar en la armonización regulatoria en LAC, buscando simplificar y facilitar el comercio de productos sanitarios seguros y de calidad en la región.
Un Compromiso Continuo con la Salud Universal
El encuentro concluyó con un claro compromiso por parte de los participantes para continuar trabajando en conjunto para fortalecer la regulación de productos sanitarios en LAC, contribuyendo así al logro de la cobertura sanitaria universal y al bienestar de las poblaciones en la región.
La colaboración entre la Cooperación Española, la Fundación CSAI y las diversas partes interesadas involucradas en este encuentro representa un paso importante hacia la consecución de este objetivo y defensa del derecho a la salud.
